国产1类新药阿利沙坦欲搅动800亿高血压市场
作者:佚名 来源:医药网 更新于:2017-8-25 阅读:
这类药物除了缬沙坦、氯沙坦钾、厄贝沙坦、替米沙坦、奥美沙坦、坎地沙坦和阿利沙坦7个单方品种,还有缬沙坦氨氯地平、厄贝沙坦氢氯噻嗪、氯沙坦钾氢氯噻嗪、缬沙坦氢氯噻嗪、替米沙坦氢氯噻嗪、奥美沙坦氢氯噻嗪、坎地沙坦氢氯噻嗪等7个复方制剂品种。TOP 3品种为缬沙坦、厄贝沙坦、氯沙坦钾,是目前新一类极具竞争力的高血压治疗药物。
缬沙坦领军高血压市场
缬沙坦是一种非肽类的血管紧张素Ⅱ受体抑制剂,由瑞士诺华公司开发,1997年获得美国FDA批准上市,商品名为Diovan。1998年诺华公司的缬沙坦在中国获得注册,商品名为代文。
随着诺华的缬沙坦氢氯噻嗪复方制剂(CoDiovan;复代文)和缬沙坦/氨氯地平复方制剂上市,弥补了缬沙坦专利药到期后对市场的负面影响,也形成了缬沙坦系列品种。
据2016年诺华公司财务年报,缬沙坦系列产品销售额为21.69亿美元,其中代文为10.73亿美元,缬沙坦氨氯地平为9.26亿美元,仍然领军于全球高血压治疗药物市场。
2016年国内16个重点城市样本医院缬沙坦及复方制剂市场为6.96亿元,同比上一年增长2%。CFDA已颁发45张注册批文,其中12家原料药,22家制剂。缬沙坦TOP 5生产商中,诺华的代文占据87.85%,鲁南贝特的平欣占据4.25%,华润赛科的穗悦占据2.5%,常州四药的缬克占据2.43%,海南皇隆的达乐占据1.3%。2016年国内缬沙坦及复方制剂约为40亿元市场规模,成为我国高血压治疗市场的领头羊。
复方固定剂量ARB有望破百亿
高血压防治指南强调,对高血压控制采用序贯治疗法。联合治疗被列为血压控制中的基础用药,尤其对于患高血压多年的老年人,单一药物已无法使血压达标,选择两种以上药物的联合治疗成为首选方案。
研究显示,固定剂量的复方制剂(FDC)给高血压治疗带来较大益处,服用固定剂量的复方制剂降压治疗达标率明显高于自由组合者,能达到24小时平稳降压,有较好的依从性。
2016年国内16个重点城市公立医院固定剂量的复方ARB制剂市场为6.78亿元,同比上一年增长6.46%。国内市场突破了30亿元规模,是高血压复方药物市场的领军品种。
目前,临床使用的复方抗高血压药物中,复方固定剂量ARB制剂分别有缬沙坦氨氯地平、厄贝沙坦氢氯噻嗪、氯沙坦氢氯噻嗪、缬沙坦氢氯噻嗪、替米沙坦氢氯噻嗪、奥美沙坦氢氯噻嗪和坎地沙坦氢氯氢噻。此前复方固定剂量沙坦类(ARB)制剂尚未进入国家医保目录,是其市场增长的瓶颈,而进入2017国家医保目录,代表其进入了增长高速区,预计2018年将达到100亿元市场规模。
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