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    中国创新药:高水平重复、微创新局面待突破

    作者:佚名 来源:医药网 更新于 :2017-9-29 阅读 :

    为推动行业标准与国际化接轨,医药行业也已做出了行动 。如6月19日 ,CFDA和国际人用药品注册技术协调会(ICH)同时宣布,ICH正式批准CFDA成为其成员。

    ICH在1990年由美国 、欧共体和日本三方药品监管部门和行业协会共同发起成立 ,其发布的技术指南已经成为药品注册领域的核心国际规则制订机制。此次加入ICH就意味着中国的药品监管部门、制药行业和研发机构 ,将逐步转化和实施国际技术标准和指南。

    在本次会议上,为进一步促进行业标准与国际接轨,发布了《中国医药企业社会责任实施指南》(下称“指南”),以推动中国医药企业社会责任建设。

    中国药科大学国际医药商学院工商管理系主任、《指南》主编褚淑珍对21世纪经济报道记者表示 ,中国药企社会责任履行情况普遍不如国际大牌企业,从2007年到2015年,我国240家上市公司仅47家发布了社会责任报告,而国际上对于企业社会责任履行情况又是非常重视。

    “中国医药企业要走向国际,从医药大国向医药强国迈进 ,社会责任体系要达到国际标准 。例如环境污染方面 ,中国的原料药质量很高 ,但如果没有披露完善的社会责任报告 ,环境治理落实不到位,出口也可能受阻。”郭云沛对21世纪经济报道记者强调。

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