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    为何中药通不过FDA审查?院士:非通不过而是在路上

    作者 :新浪网 来源:新浪网 更新于 :2018-1-19 阅读 :

    “这些中药其实明知无法获得FDA批准 ,只是将FDA审批作为股市圈钱的套路而已 。”作者结尾写道。

    对此 ,陈跃来表示 ,有这个可能,一方面国内老百姓不清楚这种行情,容易被忽悠;另外,对一些崇洋媚外的人来说,还是有一定市场。但这种急功近利、虚假宣传,一旦药品安全性出现问题,民众就会对行业失去信心。

    然而,张伯礼认为 ,这种观点可能有一定的代表性 ,但并不正确 。中药海外注册需要科技支撑,需要大量资金投入和对法规的学习。的确,据记者了解,通过FDA的审查 ,时间消耗是一方面,再就是财力,通常花费高达3—5亿美元。

    “企业家以吃螃蟹的精神去探索,应当给予鼓励和支持 。”张伯礼说,中医药国际化是一个过程,特别是在发达国家进行注册,尚处于探索阶段 ,这也倒逼我们做好研究工作。

    “中医药国际化是时代需求,不是我们强行向海外推广中医药 。中医药走向国际,要依赖国内坚实的科技积累 ,科技是中医药发展的翅膀 ,翅膀越硬才能飞得越高,越远。”张伯礼强调。

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