2021年2月1日-2月2日，甘肃省药品监督管理局委派甘肃省药品检验研究院首席专家
、国家GMP检查员王兰霞一行4人莅临甘肃部落先锋制药股份有限公司，对生产许可证重新发放进行现场检查。武威市市场监督管理局药品科科长席凤兰
，公司党委副书记、副董事长、总经理宋敏平
，党委委员
、副总经理、质量总监宋月红陪同检查
。

检查组首先就此次检查的目的
、工作纪律和有关要求进行了宣读
，质量保证部负责人梁颖对此次生产许可证重新发放申报的具体内容进行了详细汇报
。随后检查组到成品库及原辅料仓库、各生产车间、质量检测中心、质量保证部进行了现场核查，通过现场交流
、提问的方式，对公司厂房设施设备的适用性
、人员培训效果的显著性和设备
、仪器操作的规范性
、各类记录及时准确性等方面进行了检查
。同时查阅了公司批生产记录
、批检验记录
、设备确认与工艺验证、自检
、产品质量回顾
、供应商资质、人员培训档案
、文件体系等资料。

经综合评估后，检查组认为公司高度重视药品质量安全，严格按照GMP规范及相关法律执行，呈现出“领导重视、全员参与、工作扎实
、效果显著”的良好态势
，为“十四五”开局之年打下坚实基础。公司各部门积极配合
，团结一心，依据各自工作职责对检查人员在检查过程存在的问题及时进行解答
，最终顺利通过了生产许可证重新发放现场检查验收

。

检查组指出，药品安全无小事，要继续做好质量管理各项工作
，加强培训和隐患排查

，不断提高全员质量风险意识
，不断提升企业质量管理水平，促进各项工作的平稳运转，确保药品生产质量的安全常态化。

公司党委副书记
、董事
、常务副总经理钱双喜代表公司对检查组一行莅临公司检查指导工作表示衷心感谢
，公司将以此次检查为契机，严格落实各项质量管理规范与制度，将质量管理融入企业发展全过程，促进公司高质量发展
。