省药监局组织开展药品生产企业标准执行管理专项检查及GMP符合性检查
作者: 来源: 更新于:2023-3-9 阅读:
2023年3月7日至3月9日,甘肃省药品监督管理局委派4位专家莅临甘肃部落先锋制药股份有限公司,进行了为期3天的药品生产企业标准执行管理专项检查及GMP符合性检查。
检查组依据检查方案,对物料贮存仓库、生产车间、质量检测中心等进行了现场核查,对设施设备、人员培训、检验仪器、数据完整性等方面进行了全面检查。同时查阅了宣肺止嗽合剂批生产记录、批包装记录、批检验记录、设备确认与工艺验证、自检、产品质量回顾、供应商资质、人员培训档案、文件体系等资料。
检查组通过综合判定对公司的生产质量管理给予了肯定,同时提出了改进意见。指出要持续做好质量管理,加强质量风险研判,提高全员质量风险意识,不断提升企业质量管理水平。
公司董事长康永红代表公司对检查组莅临公司检查指导工作表示衷心感谢,表示公司将以此次检查为契机,积极做好整改预防工作,促进公司质量管理水平提升,助力公司高质量发展。
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