（报告出品方/作者
：开源证券/蔡明子）

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、 中药行业高质量发展
，品牌中药 OTC 受益消费升级、政策支持成长空间大

1.1
、 中成药占据中药行业主导地位，目前进入行业优化调整期

，长期看有望获得高质量发展

中药是我国人民在几千年生产实践中逐渐形成并发展的药品种类，主要用于预 防、治疗疾病并具有康复与保健作用。

从产量来看，2010-2017 年中成药产量呈现波动上升趋势，在 2017 年达到最高 产量 383.61 万吨，在国家医改政策推行下，2018 年开始回落
，目前仍保持较高水平
。 从销售情况来看，公立医疗机构与实体药店合计中成药销售额增速逐渐放缓，主要 由于中药注射剂销售额自 2017 年起由于限定适应症、部分限基层医疗机构使用、被 重点监控等政策加速下降。结合产销情况来看
，2014-2019 年产销皆呈现逐年增速放 缓的趋势
，且由于出现负增长，行业规模缩小。我们认为
，中成药行业在经历前期快 速增长后目前进入了调整优化期，但随着国家政策支持加大、行业政策及标准不断 完善，具备更高临床价值
、更强安全性的中成药将淘汰行业中的不合格品类，优化 行业结构，同时增强市场接受度和使用意愿，助推中成药行业长期的高质量发展。

1.2、 中药行业一直受国家支持，在政策的积极推动下有望加速渡过调整优化期

中药作为我国特色药品种类，一直受到国家政策支持。2015 年接连发布了针对 中药材、中医药健康服务的首个 5 年国家级规划
，提出至 2020 年基本完善中药材资 源保护与监测体系
，基本建立中医药健康服务体系的整体规划；2016 年由国务院发 布《中医药健康服务发展规划(2015-2020 年）》，提出到 2020 年，人人基本享有中医 药服务
；2019 年国务院发布《关于促进中医药传承创新发展的意见》
，提出至 2022 年，基本实现县办中医医疗机构全覆盖

。

虽然政府持续支持中药行业，但之前并未建立起完善的中药行业发展环境，导 致近年来中药行业面临恶性循环的发展困境
。从中药行业的研发、生产、销售环节 出发，可以发现其循环的发展困境。在研发端，对比中药和化学药，由于化学药拥有 一致性评价体系，在有效成分、作用机制、质量可控等方面较中药更明晰，中药长期 在用药有效性
、安全性方面受到质疑，导致中药企业研发意愿降低，中药新药临床试 验从 2011 年的 75 件降到了 2019 年的 17 件
，同时，国家并未建立起健全的中药注 册
、审批机制
，导致研发出的中药新品较难通过审批，新药上市申请从 2011 年的 34 件下降至 2019 年的 3 件。