（六）未制定药品上市后风险管理计划

；

（七）未按照规定开展药品上市后研究或者上市后评价。

第一百二十八条　除依法应当按照假药、劣药处罚的外
，药品包装未按照规定印有、贴有标签或者附有说明书，标签
、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品注册证书。

第一百二十九条　违反本法规定，药品上市许可持有人
、药品生产企业

、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产
、经营资格的企业购进药品的，责令改正
，没收违法购进的药品和违法所得
，并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款；情节严重的


，并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证
、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证；货值金额不足五万元的，按五万元计算
。

第一百三十条　违反本法规定，药品经营企业购销药品未按照规定进行记录，零售药品未正确说明用法
、用量等事项，或者未按照规定调配处方的，责令改正
，给予警告；情节严重的
，吊销药品经营许可证。

第一百三十一条　违反本法规定

，药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核、报告、停止提供网络交易平台服务等义务的，责令改正
，没收违法所得

，并处二十万元以上二百万元以下的罚款
；情节严重的，责令停业整顿，并处二百万元以上五百万元以下的罚款。

第一百三十二条　进口已获得药品注册证书的药品

，未按照规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门备案的，责令限期改正
，给予警告；逾期不改正的，吊销药品注册证书。

第一百三十三条　违反本法规定，医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的
，责令改正
，没收违法销售的制剂和违法所得
，并处违法销售制剂货值金额二倍以上五倍以下的罚款
；情节严重的，并处货值金额五倍以上十五倍以下的罚款；货值金额不足五万元的，按五万元计算。

第一百三十四条　药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的，责令限期改正
，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处十万元以上一百万元以下的罚款。

药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的，责令限期改正
，给予警告
；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处五万元以上五十万元以下的罚款。

医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处五万元以上五十万元以下的罚款。

第一百三十五条　药品上市许可持有人在省
、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回的，处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算
；情节严重的
，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证
，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处二万元以上二十万元以下的罚款
。药品生产企业
、药品经营企业、医疗机构拒不配合召回的，处十万元以上五十万元以下的罚款
。